2026年一季度,科创板28家创新药企首次实现整体盈利,合计营收约740亿元,同比增长近30%,百济神州、诺诚健华等多家企业表现亮眼,这一里程碑标志着行业从“烧钱建管线”进入“盈利拼价值”新阶段,全球化BD交易井喷,中国创新药产业正跑步进入价值兑现期。

百济神州一季度营收首次冲破百亿元大关,归母净利润达到16.08亿元,稳稳实现单季度盈利;诺诚健华延续2025年的盈利势头,本季度营收5.29亿元,较上年同期增长38.65%,净利润增幅更是高达488.93%;荣昌生物营收6.56亿元,同比增长24.76%,归母净利润3.28亿元,成功扭转亏损局面;美迪西也在本季度结束连亏,录得归母净利润1561.54万元。
从全产业链来看,科创板28家创新药公司在2025年合计营收约740亿元,同比增幅接近30%,行业净利润约16亿元,这是中国创新药产业首次实现整体盈利,这个里程碑事件意味着,经过十余年的高强度投入与研发孵化,这个曾被认为“只烧钱不挣钱”的产业,已集体穿越艰难投入期,迎来了价值兑现的新纪元。
这场集体“上岸”的背后,既有核心品种的规模化放量作为支撑,也离不开2026年第一季度中国创新药全球BD授权的井喷式增长,医药魔方最新发布的数据显示,2026年Q1中国药企相关交易总金额达614亿美元,其中首付款36亿美元,交易笔数98笔,每项指标都刷新了历史纪录。
首次盈利绝不是故事的终点,对于中国创新药产业而言,这更像是一道分水岭——标志着行业从过去“烧钱建管线”的粗放扩张期,正式转型为“盈利拼价值”的精益发展阶段,如果说此前比拼的是管线的广度与研发速度,那么未来争夺的焦点将是产品的商业化变现能力与全球市场竞争力。
当归母净利润从负转正,外界习惯性地将此解读为资金回流的积极信号,但在各家药企掌门人眼里,盈利的“0到1”绝非一个会计时点那么简单,它意味着从研发逻辑、商业模式到组织架构的全方位蜕变。
对于深耕行业18年的荣昌生物而言,盈利意味着战略姿态从守转攻,联合创始人、董事长王威东明确指出,公司从2025年起进入长期、快速、高质量、可持续的增长轨道,支撑这一判断的底层逻辑建立在三大“层面”之上:两大商业化大单品为国内百亿级市场空间保驾护航;与艾伯维、辉瑞等全球医药巨头的超百亿美元合同总额,构建起“国内销售+海外授权”的双轮驱动收益模型;研发部门也将转型为利润中心,通过BD直接参与全球竞争,同时向国内销售线输出新鲜血液。
“从产品结构、市场布局到财务架构,我们已经为持续、稳健的爆发做好了充足的战略储备。”王威东在谈到未来五到十年规划时语气笃定,他认为2025年将是公司发展的关键转折点。
诺诚健华同样见证了自身从研发驱动型公司向“研发+商业化+全球化”复合体的跃升,创始人、董事长兼CEO崔霁松将此次盈利归因为三重动能叠加:核心产品奥布替尼的四个适应症均被纳入医保支付范围,销售额呈现强劲增长态势;坦昔妥单抗与佐来曲替尼两款新品的顺利上市,使得商业化产品矩阵效应逐步显现;加之2025年内完成BD授权合作,市场对其创新能力与全球化价值认可度进一步提升。
“在我们看来,盈利不是一次性事件,而是可持续的结构性优化——国内外多元收入能够充分覆盖高强度研发投入并产生利润盈余,”崔霁松强调,“未来这一模式将在更长周期内稳健运转。”
迪哲医药的情况稍有不同,2026年第一季度,迪哲实现营收2.53亿元,同比增长58.18%,虽然归母净利润层面仍处亏损状态,但亏损额已从去年同期的1.93亿元大幅收窄至9555.74万元,创始人、董事长兼CEO张小林坦率回应外界关切:“迪哲以推出全球首创药物和具有突破性潜力的疗法为目标,跟随策略不是我们的立项逻辑,现阶段的优先任务,是集中资源释放现有管线的商业潜力,用国际领先的研发成果来证明源头创新的兑现能力。”
国泰君安研究所副所长、医药首席分析师余文心提醒,创新药企的盈利需要放在长周期的平衡框架中审视:“真正的行业跨越,远不止会计意义上的净利转正——它需要企业同时平衡内需和外需,在短期活下来的盈利与中期保持研发韧性之间找到弹性边界,这是一场全方位的能力升级。”盈利突破只是序章,真正的攻坚战才刚刚开始。
贯穿这场“对话成长”的一条核心主线,是BD出海如何系统性重塑企业的命运和产业格局,如果说盈利是创新药企跨越的第一道坎,那么拥抱全球化就是第二道无法绕过的险关。
数据昭示了狂飙的节奏,2025年全年,中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元,首付款70亿美元,交易总量157起,各项指标均创历史新高,进入2026年,脚步更进一步踩深――第一季度对外授权交易总额就已突破600亿美元,交易笔数53件,相当于2025年全年的41%,首付款超过30亿美元。
荣昌生物在2026年1月将PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维,6.5亿美元首付款刷新新年纪录,为公司后续研发注入了至关重要的流动性。
在这场BD盛宴的快速演进中,企业在不同阶段选择了差异化的出海图谱,荣昌生物始终把自身策略定位于“防守中的主动”,董事长王威东坦言,目前以经典BD模式为主,因中国药企开展全球大规模III期临床尚需大量资源协同与品牌影响力积累,这在系统性红斑狼疮的国际多中心试验中已有深刻体会,但他同时透露一个正在发力的新思路:“比如与VOR BIO的全球临床开发合作――它属于新型BD合作模式,与传统做法不同,这类模式可以提前三到四年判断产品具备出海资质后,启动差异化的‘联合造船’策略。”
诺诚健华的全球化路径则更强调多层多样、动态演进,崔霁松认为:“针对不同产品和市场,我们会采取最适合的发展路径,包括全球授权、区域合作,以及部分市场的自主运营。”在她看来,这样的灵活布局不仅有助于提高研发成果的全球转化效率,也能够在控制风险和合理分派资源的基础上,逐步沉淀国际化运营体系,从当前的财务构成来看,海外收入主要源自合作伙伴支付的首付款、里程碑付款及销售分成,而长期目标则是不断提升自身在全球研发、注册和商业化领域的综合竞争力。
迪哲医药张小林的表述更为直接:“出海对我们来说不是选项,而是从立项这一天就被嵌入的全球化要求——所有管线在设计阶段就以最优解决方案对标全球,因此执行国际多中心III期试验时,并未遇到超出预期的特殊困难,但关键是,BD不能变成生存依赖,产品的全球创新力才是我们寻求商业化价值最大化的底气所在。”
一个有趣的侧面补充来自美迪西董事长兼CEO陈春麟,他认为,中国创新药当前的出海竞争力之所以强劲,很大程度上得益于高质的研发外包生态,CRO行业为中国药企提供了无需重资产自建海外临床试验基础设施就能高效启动国际注册的平台。“海内外客户现在越来越多地将试验业务委托给中国CRO,原因很简单——不用中国的效率与质量,您开发的全球进度就可能跟不上中国同行。”
BD数字的飙升正带动一个更立体、更深层的全球化叙事徐徐展开。
跨越盈利关口之后,各家药企掌门人也给出了明确的攻坚思路,综合复盘来看,三大维度的攻防正在构建未来十年中国创新药企的核心竞争力。
一是,坚持高强度研发投入,要在差异化创新的高地上站稳,迪哲的策略最为鲜明――“研发就是我们的生存底座”,这种压强原则是头部企业在新周期内守护护城河的不变量,研发投入不可替代、不可中断、不可妥协。
二是,AI赋能CRO全面提速,正在成为中国创新药产业链的独特名片,美迪西重点描绘了其为三年制定的AI转型路线:AI正在深度改写靶点发现、分子设计和成药性评估的全流程,但陈春麟判断,最核心的解题方向在于“干湿结合”,AI可以大幅提升走向临床前的项目确定性,但无法完全替代动物模型乃至临床人体实验环节。“基于AI的一站式临床前研究服务平台”——美迪西正在上海着手搭建“AI驱动+类器官+干湿融合”三位一体的NAMs服务平台,目标是“承接中国创新药下一波效率红利"。
三是,平衡盈利与研发之间的“可持续值”,成为评价企业健康度的新标尺,等同于王威东所指“财务不单单是利润池,它更是保障未来五年研发、销售与BD可持续稳定运转的基础架构”,唯有管理好资金配置模型和全球价值链协同关系,才能避免BD大单落地对企业护城河产生寅吃卯粮的副作用。
2026年政府工作报告明确提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”,从宏观政策层面赋予行业系统性红利,而28家科创板创新药公司的集体盈利、全球BD一季度突破600亿美元融资、多家核心品种在欧美取证等成绩单,共同指向一个核心结论:经过十几年蓄力,中国创新药产业在关键赛道上的先行者已冲破了零的禁锢——开始以不可小视的姿态站在全球创新药舞者的竞技场上。
但真正的竞速才刚刚起步,在这个大时代的分水岭上,如何在持续创新、深度全球化运营与财务稳固之间寻找动态平衡,才是属于当代中国Biotech推动产业跻身世界第一梯队的新课题,盈利不是终局,出海绝非终点,一切刚刚开始。
作者:季媛媛 编辑:张伟贤