我国儿童疫苗接种面临“排苗困境”:0至2岁幼儿需接种18至20针疫苗,接种程序紧密,基层资源紧张,为解决这一难题,国家卫健委等9部门发布实施意见,明确将多联疫苗纳入国家科技重大专项,加快儿童创新药审评审批,多联疫苗可通过一针预防多种疾病,如五联苗可减少8针接种,目前国产多联苗研发不足,面临技术、成本和审批等挑战,需推动适配中国疾病谱的本土化多联苗发展,以释放接种空间、减轻儿童负担。
国家卫生健康委联合8个部门发布了一份关于儿童用药供应保障机制改革的实施意见,其中明确释放了一个重要信号:多联疫苗将跻身国家科技重大专项行列,成为创新药物研发的重点方向,文件还提到,儿童专用创新药的审评审批流程将实现“早期介入、研审联动”,研发企业可以滚动式提交资料,以此加快上市节奏,这一政策的出台,并非空穴来风,它背后隐隐折射出一个日益凸显的现实难题——我国的儿童疫苗接种正遭遇“排苗困境”。
随着免疫规划进一步扩容的呼声渐高,Hib疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌疫苗等目前仍属于非免疫规划(需自费)的疫苗,正越来越多地被列入纳入国家计划名单的讨论之中,但如何能不增加孩子的接种负担,同时又不给基层接种单位带来难以承受的运营压力,成为了这项扩容落地的先行课题。
在刚刚结束的2026年疫苗与健康大会上,多位疾控系统的专家坦言:“现在适龄儿童面前的排苗难题,已经对将更多疫苗纳入免疫规划形成了明显掣肘。”所谓“排苗”,其实是个听起来专业却非常实际的概念——指的是在宝宝出生几个月或两年之内,根据每种疫苗推荐的首发月龄、最少间隔、可替代品种等因素,为孩子制定出具体免疫接种的时刻表。
一名不愿公开姓名的疾控专家对界面新闻表示,我国目前法定免疫规划疫苗共有16种,其中0至6岁儿童可免费接种的有13种,能防御12类传染病,然而这也从一个侧面意味着,一个刚出生的孩子,在迈入2周岁大关前,总共需要扎下18到20针疫苗,这还仅仅是单针种的计数,不包括未来可能会纳入的疫苗品种。

界面新闻记者李科文拍摄
事情的症结说到底,与我国当前的疫苗供给结构和既往的接种模式挂钩,长期以来,儿童的免疫程序是围绕着“打一针防一种病”的单苗思路设计的,不同疫苗的前后间隔时间、应打几针、两针间要隔多久,几乎都形成了固定规矩,而这种被严密固化的接种表轻易动不了,新的疫苗如果还要以“补单苗”的姿态加入,就只能把本来就排得满满当当的月份继续挤压下去。
康泰生物副总裁刘建凯深入谈道,造成排苗难的直接根源有三个方面,首先是个程序刚性问题,多数设计是以单苗为出发点的,一旦上了档期,很难动得了,基层的资源瓶颈不可忽视,尤其在欠发达或者流动人群聚居的地区,社区接种点的排班紧张、人员匮乏,部分孩子甚至会漏种、拖延很久才补种,但刘建凯着重强调,最关键的因素是——我国多联疫苗应用得不够广泛,如果能通过一针组合多个抗原,原本超频次的日历就可以大幅度释放空间,多联苗之所以被认为可以解围,就在于它追求“多病联防,一针即可”,仅以已比较成熟的五联苗为例,针对百日咳、白喉、破伤风、脊灰、b型流感嗜血杆菌,单它一种总共可让减少了8针工作,而有研究表明,选用五联疫苗的孩子百分之86.9在规定期间内完成了全套接种率数据,明显超过那些一针针打单疫苗的孩子。

重视多联苗的发展,今天已是行业内包括监督部门和公共卫生系统的共识,方案里特别揭示了国家对多联子方向的产业化支撑令人期待,然而需求端很旺,真正适合中国儿童的综合疾病背景、免疫节点以及国人都承担得起的多联苗品种,其实目前依旧很跛脚。“现在进口五联等产品不够精准对接中国疾病谱,并且价格对一般家庭难以友好,推广度始终上不来,”刘建凯说道。
他进一步指出,当下最缺乏的偏向是两个类型,一类是以无细胞百日破类为基础的高级联苗,例如五联(DTaP-IPV-Hib)与六联(DTaP-HepB-IPV-HIb)等形式,这一类联苗对应的全是少儿高发传染疾病,也特别契合国内的2岁前接种要求,可惜国内供应商当前支撑面确实欠火候,另一类则离不开针对本土需要开发的联苗,如当下因呼吸道复合类流行所稀缺的新式疫苗还是不见踪影。
至于为何始终填补不了这几个缺口?难处其实没少,多联苗研发不是挨个儿把抗原材料均匀捞到就完结的事情,它要将不同细菌的安全性、人体内的互相干扰与添加剂搭配等等一连串研发山头都搬下来,一堵楼修上去常常耗费公司8到10年苦工夫,刘建凯补充说:这笔经费往往如水流太大、消化不起业务的公司直接无缘,注册那关同样不好跨,因为它们面对此类新型产品缺乏系统性技术指南,试制临床必须围绕老规矩来做,研究评价人员为此历经辛苦,做活性成分配置时用到的中游原材料、辅剂仍高度依赖海外供应,结果产量链极不踏实。
而投资回报的大山也很冷峭:动辄纵跨10年的大单在收款前可能受很多阴云笼罩,“公众知晓该产品多呢?这个目前很短缺,再说进了免规后最终统一定价也低造成挣不回来是本初担心。”所以许多家里如中小型的企业不愿意轻易下注这条海岸。
然而对于一些长板家底厚实、具备覆盖上下流以及高精攻关特长的硬核企业,仍可以透过未来找准翻身台阶,比如伴随免疫规划扩容实施,一部分目前的自费联虫一定会转成国家买单的计划,到了那时候先做好原有的产品质态提升,即可有利分羮;除此之外,还要考虑如何按最新接种程序优化彼此衔接的时间长短、间隔设置,结果轻松绕过效率差的阻碍,尤其在肺炎链球菌疫苗、Hib口服疫苗这些划入版图的筹码会非常吃香。
对未来前瞻上刘建凯提出:研发力量应向适配性与本土双轨用力——即得优先设计直面中国区域多发传染的病格式组合;从而加强与既有接种日历无痕契合的技术快速;紧隨著也要往成人重点人群求纵深,总之今后我国的疫苗防控肯定不会仅仅流于幼儿开始,延伸拓展是必定大势,突破今日堵子,得依赖全产业的协力。