神州细胞(688520.SH)于2026年5月22日正式向港交所递交主板上市申请,由中信证券独家保荐,开启“A+H”双资本市场布局,公司为创新生物药企,已有5款产品商业化并全部纳入国家医保,核心产品“安佳因”占据国内rhFVIII市场约35.5%份额,招股书显示,谢良志博士夫妇控股约70.86%,尽管2024年曾扭亏为盈,但2025年因多种因素净亏损5.66亿元,业绩仍处波动期。
2026年5月22日,科创板上市企业——北京神州细胞生物技术集团股份公司(以下简称“神州细胞”,股票代码:688520.SH)正式向香港交易所递交了主板上市申请,此次赴港上市由中信证券独家担任保荐人,标志着这家深耕创新生物药领域的A股公司正式开启“A+H”双资本市场布局的新篇章。
招股书链接:https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2026/108562/documents/sehk26052201820_c.pdf
神州细胞成立于2002年,是一家以创新为驱动的生物制药企业,核心专注领域包括治疗性抗体、重组蛋白以及疫苗的自主研发、规模化生产和市场推广,公司构建了从药物发现到临床开发再到商业化的“端到端”一体化平台,研发管线横跨肿瘤、自身免疫性疾病、眼科疾病、血友病以及新型疫苗等多个重要治疗领域。
截至目前,神州细胞已有5款产品实现商业化,3款获得紧急使用授权的新冠疫苗,以及13款处于不同临床研究阶段的候选产品,值得一提的是,所有产品均为自主研发,公司也拥有其全球知识产权,在政策支持方面,超过40个研究项目获得国家级或省部级科技计划的立项支持。
神州细胞的五款正式上市产品均已被纳入国家医保药品目录(NRDL),市场覆盖面显著拓宽:
安佳因(重组人凝血因子VIII,rhFVIII) 作为公司首款商业化产品,自上市以来大幅改善了国内血友病患者的用药可及性,根据市场数据,按2024年销售价值计算,安佳因在中国rhFVIII市场占据约35.5%的份额,已成为同类产品中的领头羊。
安佑平(菲诺利单抗,SCT-I10A) 是中国首个获批用于一线头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的国产PD-1单抗,在肝癌的III期临床试验中,非头对头比较结果显示出比其他同类药物更具竞争力的疗效,展现了差异化优势。
安平希(瑞帕妥单抗,SCT400) 是一款抗CD20单克隆抗体,标志着神州细胞正式进军血液系统恶性肿瘤治疗领域。

安贝珠(贝伐珠单抗,SCT510) 是贝伐珠单抗的生物类似药,2023年6月获国家药监局批准用于六项适应症,涵盖转移性结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢相关癌种及子宫颈癌,上市后迅速进入国家医保目录。
安佳润(阿达木单抗,SCT630) 作为一款自身免疫性疾病的生物类似药,获批适应症涵盖成人类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病及葡萄膜炎等,同时适用于儿童多关节型幼年特发性关节炎等,体现了广泛的临床应用价值。

在临床研究阶段,神州细胞的梯队布局已初具规模,截至2026年3月31日,共有5款产品处于关键性研究阶段,具体包括:
这些高差异化的在研产品,不仅丰富了公司的研发管线,也为其未来在生物技术赛道的领先地位奠定了坚实基础。

招股书显示,公司上市前,谢良志博士与李翰园女士夫妇合计持有约70.86%的股份,是公司的实际控制人,谢良志博士同时担任公司董事长、总经理及临床前研发负责人,其他执行董事包括副总经理王阳博士、唐黎明先生(也是董事会秘书及联席公司秘书)以及行政总监李汛先生。
三位独立非执行董事分别来自学术、审计和法律界:大连理工大学贾凌云教授、鹏盛会计师事务所王浩峰及中伦律师事务所徐建辉,公司高管团队财务负责人为马洁女士,整体架构延续了高效、专业的风格。

根据招股书数据,神州细胞在2023年、2024年和2025年的营业收入分别为18.87亿元、25.12亿元和15.60亿元,通过前期的市场扩展与成本管控,公司曾在2024年实现净利润扭亏为盈(利润约1.12亿元),但2025年受多种因素影响再次出现亏损(净亏损5.66亿元),整体业绩仍处于波动期。
此次IPO的中介团队同样展现出高标准专业支持:中信证券担任独家保荐人,信永中和负责审计工作,金杜律师所为公司中国法律顾问,高伟绅律所担任香港法律顾问;竞天公诚协助中国法方面券商工作,浤博资本是合规顾问,灼识咨询提供行业咨询服务。

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