国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》,自5月25日起施行,重点整治减肥药等处方药网售乱象,新规要求处方审核必须由执业药师完成,严禁AI或他人代劳,未审核通过时不得展示药品信息,同时明确禁止“买药送药”“赠药促销”等变相营销,杜绝诱导冲动消费,增设未成年人保护条款,要求实名核验与药师特别警示,此举标志着网售处方药进入规则更细、监管更严、技术门槛更高的新周期。
国家药品监督管理局正式发布《处方药网络零售合规指南》(以下简称《指南》),这份文件自5月25日起施行,立刻在医药电商领域引发震动,与往常的“原则性”要求不同,此次《指南》将目光精准投向处方药尤其是减肥药的网络销售乱象,从“事后追责”转向“事前预防、事中管控”,标志着网售处方药进入了一个规则更细、监管更严、技术门槛更高的新周期。
近年来随着减重市场需求的急剧升温,以胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂为代表的处方药在电商平台上热度持续走高,与此伴随的是“不凭处方即购药”“处方审核形同虚设”“虚假宣传”等一系列顽疾的反复出现,北京市中闻(上海)律师事务所律师白文慧与崔连宁分析指出,此次《指南》的核心突破在于将此前那种“模糊的要求”变成了实实在在的操作细则。
过去,网售处方药的最大灰色地带在于“先下单、后补方”甚至“只用机器跑个通过流程”,许多消费者在电商平台选购药品时,只需简单勾选“已在线下确诊”,并未有任何实质核验机制证明这一信息的真实性,从本次实测来看,主流电商平台在销售信达生物旗下的玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)时,仍然未要求用户必须上传由实体医院出具的纸质处方单,更多是通过平台内嵌的问诊系统便快速完成“一道审批”,此类处方的信息也十分简化,开方医师几乎没有主动问询患者的末梢细节,而电商平台预设的2周初始用药周期,直接导致处方默认超过7日限量。
《指南》今回直面回应了这些“潜规则”,其中明确规定:处方药的审核工作必须由具有执业资格的药师完成,且严禁其他岗位人员或人工智能代劳,所有处方药页面在审核未通过时,不得展示适应症、用法用量、药品说明书等用户引流信息,从流程上实现“审前屏蔽信息+审后允许查看+全程每一节点可追溯”,一旦检查出用户在处方尚未通过的条件下就先行浏览药品详情页,就算违规,尤其值得注意的是,为防范人工审核压力过大导致流于形式,《指南》要求药品零售企业将审药师的“日均审核单量”控制在恰当区间,以保证审核质量和效率。

三方平台的主体责任也得到了明确,从制度上,平台必须建立入驻商户资料库并至少每半年进行一次核验;从页面上,平台首页或是任何与商户店铺相关的入口均不允许直接展示处方药的包装或标签,违规展播就等于触碰红线。
除了对处方审核的“内外严管”,此番《指南》的另一关键落点是破除“处方药快消化、冲动消费化”的局面,在这类病症最为突出的减重药板块,电商平台的发展早已花样迭出:单支GLP-1药品常态展示“2周疗程包”“4周剂量包”,从而变相鼓励单次大额采购;而国家严格警戒的抗菌药如阿奇霉素(希舒美)甚至出现过一次性6盒装的销售设计,不止于此,平台上“联合用药比单一用药疗效更佳”的推荐处处可寻,比如用户在选购阿奇霉素的时候会被平台推荐搭配复方甲氧那明胶囊(阿斯美),而金嗓子喉宝、祛痰药物等非处方药更是经常被组合在一张订单中。

针对长期横行的“买椟还珠式营销”,《指南》第十八条直接划定了清晰禁止区域:买药送药、买药送礼品、有奖药猜、同类中药搭配赠药均被明文禁止;商家亦不得设计提货卡、核销码等来尝试“绕道”售卖;处方药也不容许与其他商品通过“一个组合装界面”共同销售,除此之外,各大短视频、直播、私域社群以“种草”或者专业讲授为外衣但实际诱导消费者非理性下单的模式也被全面封堵。
白文慧与崔连宁律师解读说,此条规定采用了列举性与“包括但不限于”兜底相交替的立法技术,几乎堵住了所有试图以变相赠品或支付粘性包装去冲击处方购买稳定的路径,这正是监管方对“以逐利为本、诱导用药处方浪费”实行零容忍。

市场上日渐火热的减重药大众化也让未成年人触及到更多的隐秘误区的可能,本次《指南》专门开辟针对“未成年人保护的章节”,进一步提出实名制身份核验、用药人年幼要求监理存留详情确认;药师必须对这类订单特别警示,如果有不信任理由则需要即时拦截,截至目前,虽然此条规范如何真正实现线下确实须后期磨合,两位律师建议相关企业可以从拦截主体入手,在提交需求提交确认、订单合同完成及开处方等多个关键节点综合利用身份证、实名验证、人脸识别等高科技手段做到人证交叉比对,再则强制进行“弹出层级反复签,可以配合电话客服主动介入、确认处理并取证录音,从而最大程度守住最小的受众安全本分。
被当成部分人以碎片化数字买药信条的惯性红利正逐步化作余温,本次《处方药网络零售合规指南》既被解读为医疗行业法治强化的楔子,更是政府坚定维持公益性市场秩序的新试金石,对平台与消费者双向发出的启智之声同步回旋,随后一切有关GLP-1概念与相关减肥品类重新打造的合规路径只是全新药市的基础建设重塑所组成的开篇。
