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Lakewood-Amedex拓展Nu-3全球专利,聚焦感染性糖尿病足溃疡。

摘要: Lakewood-Amedex(纳斯达克代码:LABT)宣布其核心候选药物Nu-3在澳大利亚和新西兰获得两项新专利授权,使其全球...
Lakewood-Amedex(纳斯达克代码:LABT)宣布其核心候选药物Nu-3在澳大利亚和新西兰获得两项新专利授权,使其全球授权专利总数增至27项,该药物采用独特的溶致液晶凝胶制剂技术,能在几分钟内直接破坏细菌细胞膜以对抗耐药菌,如MRSA和VRE,公司正推进针对感染性糖尿病足溃疡的2期临床试验,该疗法有望解决传统抗生素耐药性问题,兼具技术壁垒与巨大市场潜力。

在生物医药领域,知识产权往往是决定一家创新企业能否走得更远的关键筹码,处于临床阶段的生物技术公司Lakewood-Amedex Biotherapeutics Inc.(纳斯达克代码:LABT)宣布,其核心候选药物Nu-3的全球专利布局再添新翼——公司在澳大利亚和新西兰成功获得两项新专利授权,使这款针对感染性糖尿病足溃疡的凝胶制剂的全球授权专利总数攀升至27项。

这两项专利的具体信息如下:新西兰知识产权局于2026年2月3日颁发专利号759577,澳大利亚知识产权局则于2026年3月19日授予专利号2024202211,两项专利的标题均为“双磷菌素凝胶制剂及其用途”,与市面上传统的伤口敷料或抗菌药膏不同,该凝胶制剂采用了一种独特的局部给药设计,其核心在于引入溶致液晶成分,这项技术的关键优势在于,凝胶能够通过与伤口表面水分形成氢键,紧密附着于创面,从而延长药物滞留时间,提高局部治疗效果。

此次新专利的落地,并非是Lakewood-Amedex的偶然收获,而是其系统性全球专利战略的一部分,截至目前,该公司围绕双磷菌素技术平台,已在美国、欧洲专利局成员国、印度、日本、香港、巴西、英国等多个核心市场建立起知识产权防御与进攻体系,整体而言,公司持有的专利组合现已包括71项已授权专利以及28项正处于审查阶段的专利申请,覆盖范围广泛且在持续扩充中。

Nu-3属于Lakewood-Amedex自主研发的双磷菌素类抗菌候选药物,这类药物的突破性在于其作用机制与传统抗生素截然不同:它并非通过干扰细菌的生长代谢来起效,而是能够在数分钟内直接破坏细菌的细胞膜结构,这一“秒杀式”的杀菌方式,大大降低了细菌通过基因突变或酶解等方式产生耐药性的可能性,这也是该分子备受关注的核心原因之一。

在体外研究中,Nu-3展示出了令人瞩目的广谱杀菌活性,它不仅能够有效对抗常见的耐药菌株,如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE),还对多种临床上分离的耐药病原体保持敏感,公司此前完成的探索性临床试验提供了初步的安全性数据——试验中未观察到明显的不良安全性信号,更重要的是,试验结果显示出了积极的抗菌反应趋势,且患者的伤口愈合情况也有改善迹象,这些结果为后续的临床推进奠定了扎实的基础。

Lakewood-Amedex的首席执行官Kelvin Cooper对此表示:“这两项新专利的授权,进一步强化并延展了我们围绕双磷菌素平台所构建的全球知识产权组合,对于一家致力于开发未满足临床需求创新药物的公司而言,专利不仅是技术壁垒的象征,更是我们最重要的战略性资产之一。”

作为一个饱受糖尿病并发症困扰的全球公共卫生问题,糖尿病足溃疡(DFU)在病情转移为感染性溃疡后,往往面临截肢乃至危及生命的高风险,传统疗法包括清创、敷料以及全身性抗生素,但抗菌耐药性的持续蔓延使得许多常用抗生素的效果大打折扣,在这种情况下,能够在局部实现广谱强效杀菌、且不易诱发耐药的新型药物,在临床和市场两端都拥有极大的刚性需求。

针对这一临床空白,Lakewood-Amedex目前正在积极推进一项针对轻度感染性糖尿病足溃疡的2期临床试验,该临床试验的路线图分为两阶段:首先是2a期安全性与剂量反应研究,旨在确立药物的最佳使用剂量并进一步观察安全性指标;其后将启动安慰剂对照的2b期剂量比较研究,以验证Nu-3凝胶在改善临床预后方面的功效,两个阶段的有效承接,有望加速这一创新药物向真实临床应用的转化。

纵观整个感染性疾病药物研发领域,免疫过剩、临床需求明确且不易产生耐药性的抗菌药越来越少,而像Nu-3这般兼具创新作用机制与扎实专利保护的产品,无疑具备了极强的市场竞争力和未来想象空间,全球专利体系的逐步完善,加之临床证据的有序积累,正在将Lakewood-Amedex从一家“临床阶段公司”推向更多人的视野。

业内分析人士指出,随着耐药性问题的持续升级和糖尿病患病率的不断攀升,对于糖尿病足溃疡这类高频高危并发症的精准局部抗感染治疗需求只会越来越强烈,如果Nu-3能够在后续的临床试验中持续验证其疗效与安全性,该药物不仅有望为广大糖尿病足溃疡患者带来新的希望,也为Lakewood-Amedex带来重大的商业价值转机。