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168飞行艇168开采结果实时播放 司美格鲁肽减肥针按新规禁网售,电商仍以边缘方式销售。

摘要: 根据修订后的《药品管理法实施条例》,注射类GLP-1药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽)因属于高风险品种,已在网络销售中被明确禁止,部...
根据修订后的《药品管理法实施条例》,注射类GLP-1药物(如司美格鲁肽、替尔泊肽)因属于高风险品种,已在网络销售中被明确禁止,部分电商平台为规避禁令,私自将“肥胖症”适应症篡改为“高血糖合并超重”等不负责任的表述,继续向减重用户销售,法律专家指出,此举涉嫌处方造假和非法推广,存在严重的合规隐患,随着监管部门对药品广告及网络销售的进一步收紧,此类“打擦边球”行为将面临严厉打击。

事情要从5月15日说起,这一天,修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称新版《条例》)开始正式施行,其中第四十六条明确画出了红线:特殊管理类药品不能通过网络销售,而那些用药风险较高的品种,也被禁止网络零售,至于哪些药品属于这个范围,国家药监局将专门制定目录。

按照此前官方公布的第一版清单,注射类药品(降糖类药物可以例外)被明确挡在了网售大门之外,这也就意味着,像司美格鲁肽、玛仕度肽这些GLP-1类药物,如果打着“减肥”的旗号进行网络销售,将不再被允许。

界面新闻在调查中发现,禁令虽然亮明了态度,但部分电商平台的做法却颇为“灵活”,表面上,它们在收紧GLP-1类减肥药的销售流程;而在实际操作中,却通过自创适应症、模糊表述等方式,试图钻政策留下的“降糖”空子,继续将这类注射剂卖给有减重需求的用户。

电商平台自创“高血糖合并超重”

界面新闻注意到,5月14日至16日期间,一家电商平台上礼来公司的替尔泊肽注射液(商品名:穆达峰)的处方选项大幅调整,原本列出的“2型糖尿病、肥胖症、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征”三项确诊疾病,突然变成了“2型糖尿病、高血糖合并超重”,肥胖症和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征这两个选项被直接拿掉。

这意味着,过去用户凭借线下确诊的肥胖症诊断,尚且可以在电商平台开方买药;而现在,与体重管理沾边的选项只剩下一个“高血糖合并超重”。

更值得玩味的是,这种现象并非孤例,5月16日,另一家电商平台也出现了同样的变化——礼来替尔泊肽注射液和信达生物玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)的线上适应症选项中,“肥胖症”均已消失,取而代之的是“2型糖尿病”和“高血糖合并超重”,诺和诺德旗下的诺和盈(专用于减重)产品,也被描述成了“高血糖合并超重”。

但问题在于,“高血糖合并超重”这个说法,在医学上并不存在,界面新闻查询发现,无论是2018年国家卫健委发布的ICD-11中文版国际疾病分类,还是医疗机构日常使用的诊断编码系统中,都找不到这一诊断条目,可以说,这完全就是电商平台自行创造出来的表述,没有科学依据。

目的明确:规避禁售清单

电商平台之所以要大费周章地自创诊断名称,无非是想打政策擦边球,根据2022年12月起施行的《药品网络销售禁止清单(第一版)》,注射类药品确实被禁售,但“降糖类药物除外”这条例外条款,成了可以钻的缝隙。

北京市中闻(上海)律师事务所律师白文慧分析指出,法律层面的逻辑非常清晰:只有单纯用于降糖、适应症仅为2型糖尿病的注射类药物,才能在线上销售,而那些同时拥有“减重”或“体重管理”适应症的GLP-1类注射剂,并不属于“降糖类药物”这个例外范畴。

以诺和诺德旗下的诺和盈为例,这款产品只获批了体重管理适应症,根本没有糖尿病适应症,完全就是一剂“纯减肥药”,而平台将其描述为“高血糖合并超重”,本质上是为那些没有糖尿病、只想减肥的用户打开了一个非法的购药通道。

白文慧认为,电商平台的做法涉嫌多重违规:不仅是在处方管理上填造假信息,还以药品降糖的名义变相推广减肥药,在宣传、流通层面都存在明显的合规隐患,她强调,如果平台默认这种手段,药品上市许可持有人也可能因渠道监管失责受到行政处罚;而言过其实的宣传还可能引发药品滥用,进而造成严重的不良后果。

网售乱象背后,监管力度正在加码

GLP-1类药物之所以频频成为电商平台的“擦边球”目标,核心原因在于市场实在太热了,自马斯克公开宣称自己靠断食和司美格鲁肽减肥以来,这类减肥针火遍了全球,2025年,诺和诺德的司美格鲁肽全球销售额突破300亿美元;礼来的替尔泊肽更是一跃拿下年度全球药品销售第一宝座,销售额直冲365亿美元。

GLP-1的市场也异常火爆,从今年4月起,礼来和诺和诺德又整出了新花样——他们将GLP-1的营销战场搬上了高铁,冠名了“减重专列”和“健康轻盈号”,今年2月,辉瑞更花重金拿下先为达生物埃诺格鲁肽注射液的国内独家商业化权益,正式宣告加入国内的GLP-1营销大战,本土企业信达生物则计划将玛仕度肽打造为“减重领域的标杆”,这款产品即将在6月底迎来上市一周年。

营销环节的乱象其实早已引发关注,界面新闻此前报道过,银诺医药旗下怡诺轻在被批准唯一降糖适应症的时候,电商文案中就已经大面积充斥着“燃脂”“减脂”这类用语,诺和诺德的诺和泰、诺和忻两款降糖药,也曾被某些电商平台纳入所谓的“科学减重季”宣传海报中,引发舆论争议。

政策层面,各方正在持续收紧监管力度,5月15日,国家市场监督管理总局发布了《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(征求意见稿)》,明确提出药品广告中不得再引用说明书以外的理论或观点表述,防止虚假宣传误导消费者。

从实际操作角度来看,电商平台在处方管理审核上也存在显著的模糊地带,大部分平台销售GLP-1类药物时,并未强制要求用户上传纸质处方首次购买的用户只需通过平台的简单问诊,勾选“确认已在线下就诊”,就能快速匹配在线处方并下单购药,药监部门的警示已经非常明确:平台必须将监管要求转化为算法规则,建立在线预警监测与阻断机制,确保自动识别并拦截禁售药品相关的违规销售行为。

从多方面的趋势判断,GLP-1类减肥药的电商营销正在迎来监管的“下半场”,过去依靠模糊表述、自创诊断进行变相销售的情况,未来将面临越来越严格的查处与整治。