根据2026年ISPOR年会研究,针对卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者,ImmunityBio的ANKTIVA联合BCG方案相比TAR-200更具成本效益,三年评估期内,该方案显著降低治疗成本,第一年可为每位患者节省约109,622美元,在实现肿瘤完全缓解的患者中节省高达313,775美元,成本优势主要源于较低的药品采购成本和更便捷的给药流程,ANKTIVA方案的完全缓解率(49.2%)略高于TAR-200(45.9%),且治疗相关不良事件发生率(61.7%)远低于后者(83.5%),在疗效、安全性和经济性上实现三重优势。
在医疗费用持续攀升的大环境下,膀胱癌治疗领域迎来了一项令人振奋的经济学新发现,2026年国际药物经济学与结果研究学会(ISPOR)年会上公布的一项重要分析显示,ImmunityBio公司的创新疗法ANKTIVA联合卡介苗(BCG),在应对特定类型的膀胱癌时,展现出了比传统方案更具优势的成本效益。
这项研究聚焦于一个临床难题——卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌(CIS)患者,这类患者往往在经历标准BCG治疗后效果不佳,面临病情进展甚至需要切除膀胱的风险,传统的治疗选择有限,且医疗负担沉重,一种新型组合疗法被认为能够以更低的医疗支出,带来更理想的治疗结局。
具体来看,这项分析直接将ANKTIVA联合BCG方案与强生公司(Johnson & Johnson)旗下备受关注的TAR-200疗法进行了对比,数据显示,在为期三年的评估周期内,选择ANKTIVA联合方案的患者,其治疗成本显著低于使用TAR-200的患者。
在“避免膀胱切除术”这项关键指标上,ANKTIVA方案在第一年即能为每位患者节省约109,622美元,第二年节省151,438美元,第三年虽有所回落,也达到了60,393美元,如果聚焦于那些实现“肿瘤完全缓解”的幸运患者,其成本优势则更为明显:第一年可节省高达313,775美元,第二年节省282,013美元。
这些令人瞩目的数字背后,究竟隐藏着怎样的“省钱密码”?研究主要作者、来自范德堡健康中心的Ruchika Talwar博士指出,成本节约的核心驱动力在于ANKTIVA较低的药物采购成本和更方便的给药管理流程,这意味着,在确保疗效的同时,这套方案从经济角度对医疗系统和患者都更加友好。
好的经济账离不开扎实的临床数据作为基石,此次卫生经济学分析的线索,正是源自不久前的临床研究成果,在2025年美国泌尿外科协会(AUA)年会上公布的“头对头”比较数据就曾表明,ANKTIVA联合BCG在12个月的完全缓解率指标上,以49.2%的成绩小幅领先于TAR-200的45.9%。
更为关键的是,安全性方面的考量可能最终影响患者的选择,数据显示,接受ANKTIVA治疗方案的患者,其治疗相关不良事件发生率仅为61.7%,远低于TAR-200方案的83.5%,新疗法带来的不仅仅是更好的疗效,还有更低的身体负担,这对于需要长期治疗的膀胱癌患者而言几乎是决定性的因素。
作为此次研究的主角,ANKTIVA(化学名:nogapendekin alfa inbakicept-pmln)是首个获得批准的IL-15受体激动剂,其在膀胱癌领域的突破引发业界关注,2024年4月,FDA基于其出色的临床试验数据,正式批准ANKTIVA用于治疗卡介苗无应答的非肌层浸润性膀胱癌原位癌成人患者。
值得期待的是,ImmunityBio公司并未停止探索步伐,其正在积极寻求将该药物的适应症拓展至同样的卡介苗无应答、但为乳头状瘤型的亚群患者,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其补充生物制品许可申请(sBLA),并将决策日期(PDUFA date)定在了2027年1月6日。
此次研究成果的发布,无疑为膀胱癌的精准治疗和医疗资源优化配置提供了新的思路,尽管与TAR-200相比,ANKTIVA联合BCG在完全缓解率上的优势尚未达到“断层式领先”的程度,但其在经济学效能及安全性上的双重胜出,却让它在“性价比”博弈中占据了极佳身位。
我们也应看到,这里的分析模型主要针对美国联邦医疗保险(Medicare)人群,将这一数据套用到全球及中国本土市场,还需要考虑各地不同的药品定价、医保谈判政策以及诊疗路径差异,真正让“高性价比”最终落实为“患者可及”,仍需要药企、医疗界与政策制定者持续协作。
对于许多处在治疗两难境地、情绪和钱包都早已疲惫的膀胱癌患者及其家属来说,ANKTIVA的出现提供了一个潜在的高效、低毒且更为经济的选择方案,这正像是一缕晚照,照亮那些原本只剩下根治性全膀胱切除这个最终“痛苦选项”的走投无路者,随着PDUFA日期的临近以及更多真实世界数据的产出,这种疗法是否能在未来改变临床指南,并将“避免切膀胱”上升为某些患者的新标准疗法,我们拭目以待。