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168极速赛车在线官方礼来推出三靶点药物,80周临床试验显示体重减轻近30%。

摘要: 礼来公司公布其三靶点减重药物Retatrutide的三期临床试验结果,在80周治疗周期内,最高可实现28.3%的体重降幅,针对严...
礼来公司公布其三靶点减重药物Retatrutide的三期临床试验结果,在80周治疗周期内,最高可实现28.3%的体重降幅,针对严重肥胖人群延长治疗至104周后,平均体重降幅达30.3%,接近减重手术早期效果,该药物预计2026年向FDA递交上市申请,将成为礼来第三款减重产品,目前GLP-1类药物竞争已进入白热化阶段,头部企业正从注射剂扩展至口服药,并围绕适应症拓展、用药依从性及体重维持等维度展开全面竞争。

2026年5月21日,礼来公司对外公布了其新一代减重药物Retatrutide的三期临床试验结果,再次刷新了人们对减肥药效果的认知,这款药物在长达80周的治疗周期内,最高可实现接近30%的体重降幅,几乎逼近减重手术的早期效果,堪称“减重天花板”的新突破。

此次公布的TRIUMPH-1研究,是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的三期临床试验,共招募了2339名肥胖或超重参与者,这些受试者被等比例分为四组,分别接受Retatrutide4毫克、9毫克、12毫克以及安慰剂的治疗,研究结果表明,所有剂量的Retatrutide均达到了预设的主要终点和关键次要终点,展现出显著的减重效果,具体而言,在80周的治疗结束时,服用4毫克、9毫克、12毫克Retatrutide的参与者,其平均体重分别下降了19.0%、25.9%和28.3%,而安慰剂组仅有2.2%的微小变化。

更值得注意的是,在针对体重指数(BMI)≥35的严重肥胖人群进行的预指定盲法延长研究中,继续接受12毫克Retatrutide治疗至104周的患者,其平均体重降幅达到了30.3%,这一数据已经非常接近减重手术早期(约1-2年)所能达到的20%-35%的减重幅度,相比之下,目前市场上同样热门的替尔泊肽(15mg高剂量)的减重效果约为20%出头,从这个角度看,Retatrutide无疑将GLP-1类注射剂的效果推向了新的高度。

在安全性方面,Retatrutide的不良反应总体与其他肠促胰素类药物保持一致,最常见的是恶心、腹泻、便秘、呕吐和上呼吸道感染等问题,因不良反应导致的停药率在4毫克、9毫克和12毫克组分别为4.1%、6.9%和11.3%,而安慰剂组则为4.9%,这表明,随着剂量的增加,副作用带来的耐受性挑战也随之上升。

从商业化进程来看,礼来财报透露,Retatrutide的肥胖适应症预计将于2026年正式向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市申请,这也就意味着,它很可能成为礼来继替尔泊肽(GLP-1R/GIPR双靶点激动剂)和Orforglipron(口服小分子GLP-1R激动剂)之后的第三款减重产品,随着这一产品的加入,礼来的减重产品矩阵将越发丰富和立体,涵盖了从注射剂到口服药,从双靶点到三靶点的全面布局。

当前,GLP-1类降糖减重药物的竞争已经进入白热化阶段,以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的先行者,整体增速正在放缓,行业急需通过扩大用药人群来维持增长动力,2026年第一季度,司美格鲁肽的合计销售额约为82.77亿美元,同比微降5%,Ozempic和Rybelsus的销售额分别下滑了8%和15%,而用于减重的Wegovy也仅实现了12%的同比增长,增速明显趋缓。

头部制药巨头们早已不再满足于靠单一爆款打天下,它们一方面在努力拓展既有产品的适应症,例如将研究延伸至心肾代谢疾病、甚至神经退行性疾病领域,以最大化其商业潜能;它们掀起了真正的“军备竞赛”,全面覆盖给药方式、给药频率、患者耐受性、体重长期维持以及肌肉保持等细分需求,企业也在为适应症序贯治疗和联合用药方案积极做准备,自2025年底以来,诺和诺德的减重司美格鲁肽片和礼来的口服Orforglipron已经先后在美国获批上市,标志着GLP-1减肥药竞争正式迈入了口服时代。

业界专家分析指出,当前口服药物的最大优势在于患者依从性更高,方便服用,但其减重效果普遍仍不及注射针剂,这就使得市场分工逐渐清晰:注射针剂(如替尔泊肽)依然定位在需要大幅度、快速减重的患者群体,并且可以在减重的同时追求更多差异化临床获益;而口服药物则主要面向害怕打针的人群,或是对减重幅度没有极高要求的轻度肥胖者,也可以用于体外预防和体重维持阶段,口服药物从价格角度看也相对低廉,更容易吸引对价格敏感的消费群体。

值得一提的是,在近期举行的2026年欧洲肥胖大会上,礼来公布了两项关于成功减重后体重维持的临床研究,结果显示,继续使用最大耐受剂量替尔泊肽治疗一年后,受试者能够完全维持此前实现的减重效果;而如果将剂量降至5mg,患者体重则在一年后平均反弹了5.6kg,在从司美格鲁肽或替尔泊肽转换到口服Orforglipron后,体重一年后分别回升了0.9kg和5.0kg,这表明,无论是替尔泊肽还是口服药,都能在一定程度上为用户提供持久的减重维持效果,与之相对的,诺和诺德也在同场会议上公布了其间接治疗比较研究,声称其减重司美格鲁肽片相较于Orforglipron能够实现更大幅度的体重下降,且因不良反应而停药的可能性更低。

两家巨头的贴身肉搏,俨然在从多个维度展开对减重市场的瓜分,据诺和诺德披露,截至2026年4月中旬,其减重司美格鲁肽片自今年1月上市以来,已累计开出超过200万张处方,公司更是称这一放量速度,使其成为了美国历史上最为强劲的GLP-1产品上市表现,作为后来者的礼来口服药Orforglipron,自4月初上市以来,其初期销量表现却遭到市场质疑,被认为不及预期,不过考虑到其为全新分子结构,目前仍处于放量的早期阶段,未来的市场格局仍旧充满变数。